简介： 根据国家卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）和河北省中医院《关于印发科研项目伦理审查管理规定的通知》（冀中医院[2019]16号），为规范临床科学研究...
简介： 1.什么是研究？ ² 研究是用用科学的方法探求问题答案的一种过程。 ² 进行研究是为了探索最佳的治疗手段 ² 这些...
简介： 1、药物临床试验 ·初始审查申请（申请者签名并注明日期） ☆研究者：研究经济利益声明 ·临床研究方案（注明版本号/版本...
简介： 国家食品药品监督管理局令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起...
简介： 以下是药物临床试验经常遇到的问题。此须知旨在帮助您了解作为临床试验受试者的权利。 它将会帮助您决定是否应该参加这项研究。我们希望您阅读这些信息，并与您信任的人进行讨论...
简介： 1.什么是研究？ 研究是一种有意识地对客观事物进行观察和分析的认识活动，并对未知事物（提出问题）的表象不断进行观测（描述性研究），分析未知事物的内在联系和规律（分析性研究），最终...
简介： 国中医药科技发〔2010〕40号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位，北京中医药大学: 为引导...
简介： 卫科教发〔2007〕17号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，国务院有关部委科研管理部门： 为引导和规范我国...
简介： 第25号 《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。 ...
简介： 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的...
简介： 赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会(赫尔辛基，芬兰，1964年6月)采用，并在下列联合大会中进行了修订: · 第29届世界医学协会联合大会，东京，日本，1975...
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