检微知著25||为什么要做高敏HBV DNA定量检测？

日期：2024-07-02    作者：李茹鑫    来源：本站原创    访问次数：

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高敏HBV DNA定量检测

较普通HBV DNA定量检测有何优势？

相对于普通HBV DNA定量检测而言，高敏HBV DNA定量检测的灵敏度更高。普通HBV DNA定量检测的检测下限大多在(100~1000) IU/mL，而高敏HBV DNA定量检测的检测下限通常<20 IU/mL。同时，高敏HBV DNA定量检测也有较好的线性范围，通常检测范围为（10~1.0×109 ）IU/mL。

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为什么要做高敏HBV DNA定量检测？

我们知道高敏与普通HBV DNA定量检测的主要区别是检测下限不同，也就是低浓度的乙肝病毒能否被检测到。那么，为什么要在意低浓度乙肝病毒的检测呢？这里就要介绍一个“低病毒血症”的概念。

我国专家对低病毒血症（LLV）的定义：慢性HBV感染者接受恩替卡韦、替诺福韦或丙酚替诺福韦等一线药物治疗至少48周以上，血清HBV DNA采用灵敏qPCR法（最低检测限为20 IU/mL或10 IU/mL）仍可检测到，但＜2000 IU/mL，在排除依从性问题及病毒耐药突变后，即为低病毒血症【1】。有研究显示，接受一线HBV抗病毒药物治疗的慢性乙型肝炎患者，20%～37.9%处于低病毒血症。低病毒血症短期来看，不仅会增加慢性乙型肝炎患者的耐药风险，还会影响后续的治疗应答；长期来看，会增加患者肝纤维化、肝癌的风险。高敏HBV DNA检测可以知道患者是否真正转阴，从而确定停药时间，同时也可及时发现病毒耐药。慢乙肝患者在停药后随访中需要用高敏HBV DNA检测，及时发现复发并进行干预。

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哪些患者需要做高敏HBV DNA定量检测？

1. HBV DNA＜100 IU/mL，但HBsAg仍较高

《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》【2】建议：对HBsAg阳性者，包括正在接受抗病毒治疗的CHB患者，应尽可能采用高灵敏且检测线性范围大的HBV DNA检测方法（定量下限为10~20 IU/mL）。HBsAg仍然较高或者下降不理想时，要及时检测高敏HBV DNA，看是否为低病毒血症所引起的HBsAg升高，必要时需要调整治疗用药。

2. 抗病毒治疗1年以上，HBV DNA＜100 IU/mL

长期抗病毒治疗患者建议随访检查高敏HBV DNA定量检测，以便及时发现低病毒血症或耐药发生，必要时需调整治疗用药。

3. 明显肝纤维化或者肝硬化

HBV DNA＜100 IU/mL但随访检查发现疾病持续进展，有肝纤维化或肝硬化倾向，建议进行高敏HBV DNA定量检测，以便及时发现低病毒血症，必要时调整治疗用药。

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报告解读

目前，我院检验中心已开展高敏HBV DNA定量检测，检测下限低至10 IU/mL，定量范围20 IU/mL-2.0×109 IU/mL，覆盖A-H 8种HBV病毒亚型。

当您拿到检测报告时可能会出现以下三种结果：

1.未检测到靶基因，解释为：HBV DNA低于检测限10 IU/mL且未能检测，或样本中没有HBV DNA存在。

2. <20 IU/ml，解释为：标本中检测到HBV DNA，但不在方法线性范围内，无法准确定量。

3.(xx E+n) IU/ml，解释为：标本中检测到具体数量的HBV DNA（xx乘以10的n次方）。

其中，第一种就是我们常说的阴性结果。后两种结果为阳性，但是不同的数值采用的治疗方案也不尽相同。希望患者可以及时就医、规范治疗，使病毒得到更好地控制。

参考文献

1 鲁凤民，封波，郑素军等.核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎患者低病毒血症的研究现状[J].临床肝胆病杂志,2021,37(6):1268-1274,DOI:10.3969/j.issn.1001-5256.2021.06.007.

2中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)[J]. 中华肝脏 病杂志, 2022,30(12):1309-1331.

李茹鑫

检验中心 主管检验师

河北省中医院检验中心分子生物组组长；河北省中医药学会第三届检验医学专业委员会青年委员；河北省健康教育与康复学会分子诊断技术专业委员会委员；长期从事临床微生物检验与分子生物学检验工作。